Welches rezeptfreie mittel bei wiederkehrendem nasenbluten empfohlen wird


Packungsbeilage

Zusätzliche Informationen

Zomig Nasal 2,5 mg/Dosis und 5 mg/Dosis Nasenspray, Zolmitriptan-Lösung

Allgemeine Hinweise

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

  • Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

    Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

Diese Broschüre enthält Informationen zu folgenden

  1. Themen: Was
  2. sollten Sie vor der Anwendung von Zomig Nasal beachten
  3. ?

  4. Wie ist Zomig Nasal anzuwenden
  5. ?
  6. Welche Nebenwirkungen
  7. sind möglich
  8. ? Wie ist Zomig Nasal aufzubewahren
  9. ? Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet

?

Zomig Nasal enthält Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet werden.

Zomig Nasal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen angewendet.

  • Kopfschmerzen können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden.

    Es wird angenommen, dass Zomig Nasal die Erweiterung dieser Blutgefäße reduziert. Dies hilft, die Kopfschmerzen und andere häufige Symptome der Attacke verschwinden zu lassen, wie z

    • . B. Übelkeit, Erbrechen und Licht- und Geräuschempfindlichkeit.
    • tränende und gerötete Augen (Bindehautinjektion) und verstopfte oder tränende Augen Nase auf der gleichen Seite wie Clusterkopfschmerz.
  • Zomig Nasal hilft nur, wenn eine Kopfschmerzattacke begonnen hat.

    Es verhindert keinen Angriff.

Was sollten Sie vor der Anwendung von

Zomig Nasal beachten:

  • wenn Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen)
  • wenn Sie Bluthochdruck haben
  • oder hatten wenn Sie Herzprobleme wie Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerzen durch Anstrengung verursachte Brustschmerzen), Prinzmetal-Angina (Brustschmerzen in Ruhe) haben oder hatten Herzbeschwerden wie Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust
  • ,
  • wenn Sie einen Schlaganfall (Schlaganfall) erlitten haben oder kurzfristige schlaganfallähnliche Symptome (TIA, transitorische ischämische Attacke, d.h.

    vilket receptfritt medel rekommenderas vid återkommande näsblödningar

    eine vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn),

  • wenn Sie schwere Nierenprobleme
  • , wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel gegen Migräne einnehmen (z. B. Arzneimittel, die Ergotamin oder ergotaminähnliche Substanzen wie Dihydroergotamin und Methysergid enthalten) oder andere Triptan-Arzneimittel gegen Migräne. Lesen Sie den Abschnitt "Einnahme von Zomig Nasal zusammen mit anderen Arzneimitteln" für weitere Informationen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Bitte sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zomig Nasal anwenden:

  • wenn Sie das Risiko haben, eine ischämische Herzkrankheit zu entwickeln (schlechter Blutfluss in den Herzkranzgefäßen).

    Das Risiko ist höher, wenn Sie rauchen, Bluthochdruck, hohe Cholesterinwerte, Diabetes haben oder wenn jemand in Ihrer Familie an einer ischämischen Herzkrankheit leidet.

  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie das Wolff-Parkinson-White-Syndrom (eine Art Herzrhythmusstörung) haben,
  • wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten
  • , wenn Sie Kopfschmerzen, die nicht mit normalen Migränekopfschmerzen oder Clusterkopfschmerzen vergleichbar sind
  • , wenn Sie ein anderes Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen (siehe "Einnahme von Zomig Nasal zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Wenn Sie ins Krankenhaus eingeliefert werden, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Zomig Nasal einnehmen.

Zomig Nasal wird nicht für Personen unter 12 Jahren oder Erwachsene über 65 Jahre empfohlen.

Wie bei anderen Migränemedikamenten kann eine übermäßige Einnahme von Zomig Nasal tägliche Kopfschmerzen oder eine Verschlechterung der Migränekopfschmerzen verursachen.

Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie glauben, dass es Sie betroffen hat. Es kann notwendig sein, die Behandlung mit Zomig Nasal abzubrechen, um das Problem unter Kontrolle zu bringen.

Informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören Naturheilmittel und rezeptfreie Medikamente.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel:

Arzneimittel gegen Migräne oder Clusterkopfschmerz

  • Wenn Sie andere Triptane als Zomig Nasal einnehmen, sollten Sie mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Zomig Nasal einplanen.
  • Nach der Anwendung von Zomig Nasal sollten Sie mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie andere Triptane als Zomig Nasal verwenden.
  • Wenn Sie Arzneimittel eingenommen haben, die Ergotamin oder ergotaminähnliche Substanzen (wie Dihydroergotamin oder Methylergid) enthalten, sollten Sie mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Zomig Nasal einwirken.
  • Nach der Anwendung von Zomig Nasal sollten Sie mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie Arzneimittel einnehmen, die Ergotamin oder ergotaminähnliche Substanzen enthalten.

Antidepressiva

  • Moclobemid oder Fluvoxamin
  • SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
  • SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer), wie Venlafaxin, Duloxetin.

Das Serotonin-Syndrom ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei einigen Patienten berichtet wurde, die Zomig gleichzeitig mit sogenannten serotonergen Arzneimitteln (z.

B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnahmen. Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können Angstzustände, Zittern, Unruhe, Fieber, starkes Schwitzen, Zuckungen, Muskelsteifheit, unkoordinierte Arm-, Bein- oder Augenbewegungen und unkontrollierbare Muskelzuckungen gehören. Ihr Arzt kann Sie dazu beraten.

Andere Arzneimittel

  • Cimetidin (bei schlechter Verdauung oder Magengeschwüren)
  • Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin).

Wenn Sie pflanzliche Heilmittel verwenden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann das Risiko von Nebenwirkungen größer sein.

Einnahme von Zomig Nasal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zomig Nasal mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Wenn

Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

  • Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Zomig Nasal während der Schwangerschaft schädlich ist.

    Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Zomig Nasal anwenden, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.

  • Sie sollten innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Zomig Nasal nicht stillen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

  • Bei einer Migräneattacke kann es sein, dass Sie eine längere Reaktionszeit als üblich haben. Beachten Sie dies beim Autofahren oder beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass Zomig Nasal Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.

    Es ist eine gute Idee, die Wirkung von Zomig Nasal zu überwachen, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Sie sind für die Beurteilung der Eignung zum Führen eines Kraftfahrzeugs verantwortlich oder Arbeiten ausführen, die scharfe Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Wie ist

Zomig Nasal anzuwenden? Es wird in gebrauchsfertigen Einzeldosisbehältern geliefert. Jede Einheit enthält entweder 2,5 mg oder 5 mg Zolmitriptan. Jedes Gerät sollte einmal verwendet werden und enthält nur eine Dosis.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen je nach Ihrer Erkrankung eine Dosis verschreiben, die zu Ihnen passt.

Migränekopfschmerzen
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Die übliche Dosis beträgt eins Sprühen (entweder 2,5 mg oder 5 mg) in ein Nasenloch. Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie für die Dosierung verwenden.

Sie sollten Zomig Nasal sofort einnehmen, wenn Migränekopfschmerzen auftreten, oder einmal während der Attacke. Die Dosis kann wiederholt werden, wenn die Migränesymptome nach 2 Stunden anhalten oder wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden zurückkehren. Sie sollten jedoch nicht mehr als zwei Dosen pro Tag einnehmen. Wenn Ihnen Zomig Nasenspray 2,5 mg verschrieben wurde, beträgt die maximale Tagesdosis 5 mg.

Wenn Ihnen Zomig Nasenspray 5 mg verschrieben wurde, beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.

Clusterkopfschmerz
Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt 5 mg oder 10 mg in einem Nasenloch. Das Nasenloch kann auf der Seite, an der sich der Kopfschmerz befindet, verstopft sein. Wenn ja, verwenden Sie das Nasenloch, das nicht verstopft ist, auf der gegenüberliegenden Seite der Kopfschmerzen. Sie sollten Zomig Nasal einnehmen, sobald Sie das Gefühl haben, dass Cluster-Kopfschmerzen auftreten.

Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Verwenden Sie daher nicht mehr als 4 Dosen Zomig Nasal 2,5 mg oder 2 Dosen Zomig Nasal 5 mg in einem Zeitraum von 24 Stunden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das Nasenspray keine ausreichende Wirkung auf die Kopfschmerzen hat. Der Arzt kann dann die Dosis erhöhen oder die Behandlung ändern.

Wie ist Zomig Nasal
anzuwenden?

Lesen Sie die Anweisungen, bevor Sie Zomig Nasal verwenden.

ein. Die Schutzhülle:

  • Die Schutzhülle schützt die Düse.
  • Entfernen Sie die Schutzhülle, bevor Sie das Nasenspray verwenden.

B. Verwandte Düse:

  • Das Mundstück ist der Teil, den Sie in Ihre Nase einführen werden.
  • Das Medikament wird aus einem kleinen Loch oben herausgesprüht.

C. Der Fingergriff:

  • Diesen sollten Sie bei der Anwendung des Nasensprays festhalten.

D. Kolben:

  • Drücken Sie dieses Teil, nachdem Sie die Düse in Ihre Nase eingeführt haben, und es fühlt sich angenehm an.
  • Das Nasenspray Enthält nur 1 Dosis und wirkt nur 1 Mal.

Drücken Sie den Kolben erst, wenn Sie das Mundstück in Ihr Nasenloch eingeführt haben, da sonst die Dosis verloren geht.

colspan="2" rowspan="1"

>1

  • Vor Gebrauch vorsichtig
    aus der Nase pusten.
  • Entfernen Sie die Schutzhülle.

2

  • Halten Sie das Nasenspray vorsichtig mit
    Ihren Fingern und Daumen, wie in Bild 2 gezeigt.
    Drücken Sie den Kolben noch nicht!

colspan="2" rowspan="1"

>3

  • Blockieren Sie ein Nasenloch, indem
    Sie einen Finger gegen die Seite der
    Nase drücken, wie in Bild 3 (Wenn Sie bereits ein
    Nasenloch als Symptom
    Ihrer Krankheit verstopft haben, müssen Sie
    dies möglicherweise nicht tun).
  • Setzen Sie die Düse in die das andere
    Nasenloch (das nicht verstopft ist
    ), soweit es
    sich angenehm anfühlt.
  • Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und schließen
    Sie den Mund wie in Bild 3.
  • Atmen Sie sanft durch die Nase ein
    und drücken Sie gleichzeitig
    mit dem Daumen fest auf den Kolben.

    Der Kolben kann etwas
    träge sein und ein Klicken ist zu hören.

  • Halten Sie Ihren Kopf leicht nach hinten geneigt
    und entfernen Sie das Mundstück aus
    dem Nasenloch.
  • Atmen Sie
    5-10 Sekunden lang sanft durch den Mund. Möglicherweise spüren Sie
    Flüssigkeit in Ihrer Nase. Dies bedeutet nicht, dass
    die Dosis verloren gegangen ist oder
    dass das Sprühen fehlgeschlagen ist. Es ist
    normal und geht einfach vorbei.

Wenn Sie
eine größere Menge von Zomig Nasal eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111) zur Gefährdungsbeurteilung und Beratung. Nimm die Zomig Nasenpackung mit.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen. Einige der unten beschriebenen Symptome können Teil der Migräneattacke selbst sein.

Brechen Sie die Anwendung von Zomig Nasal ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Allergische/Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria (Nesselsucht) und Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Angina pectoris (Schmerzen im Brust, oft durch Anstrengung verursacht), Herzinfarkt oder Krampf der Blutgefäße des Herzens.

    Sie können Schmerzen in der Brust oder Kurzatmigkeit verspüren.

  • Krämpfe der Blutgefäße des Darms, die den Darm schädigen können. Sie können Magenschmerzen verspüren oder blutigen Durchfall haben.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Abnorme oder gestörte Empfindungen wie Kribbeln in Fingern und Zehen oder erhöhte Berührungsempfindlichkeit der Haut
  • Müdigkeit, Schwindel oder Hitzegefühl
  • Kopfschmerzen
  • Unregelmäßiger Herzschlag
  • Nasenbluten.

    Reizungen in der Nase. Verstopfte Nase und/oder laufende Nase (Rhinitis)

  • Übelkeit. Erbrechen Magenschmerzen
  • Mundtrockenheit
  • Muskelschwäche oder Muskelschmerzen
  • Schwäche
  • Gefühl von Schweregefühl, Engegefühl, Schmerzen oder Druck im Hals, Nacken, Armen und Beinen oder Brust
  • Schwierigkeiten beim Schlucken.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Sehr hohe Herzfrequenz
  • Leichter Anstieg des Blutdrucks
  • Erhöhtes Urinvolumen oder häufigeres Wasserlassen.

Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelagentur Fimea
Register
für Nebenwirkungen Postfach 55
00034 FIMEA

Anleitungen Lagerung

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

    Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

  • Nicht über 25 °C lagern.
  • Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Inhalt der Packung


Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Zomig Nasal enthält entweder 2,5 mg oder 5 mg Zolmitriptan in jeder Dosis. Die sonstigen Bestandteile sind Zitronensäure, Dinatriumphosphat und gereinigtes Wasser.

Aussehen und

  • Packungsgrößen des Arzneimittels Zomig Nasenspray 2,5 mg/Dosis und 5 mg/Dosis Nasenspray in einer vormontierten Pumpe mit Nasenspray-Düse.
  • Zomig Nasal 2,5 mg/Dosis ist in Packungsgrößen mit 1, 2 oder 6 Einweg-Nasenspraypumpen erhältlich.
  • Zomig Nasal 5 mg/Dosis ist in Packungsgrößen mit 1, 2, 6 oder 18 Einweg-Nasenspraypumpen erhältlich.
  • Jede Nasenspraypumpe ist gebrauchsfertig und enthält nur 1 Dosis.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Zomig ist auch als Filmtabletten von 2,5 mg und 5 mg sowie als Schmelztabletten von 2,5 mg und 5 mg erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller:
Inhaber
der Genehmigung für das Inverkehrbringen Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Deutschland

Hersteller
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Deutschland

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA),

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt geändert am 21.02.2023

Text in der geänderten Fassung

vom

21.02.2023